患者の皆様へ

肛門管癌研究

1991年1月から2015年12月までに肛門管癌と診断された患者さんへのお知らせ

2022年2月4日

当院では、以下の臨床研究を多施設共同研究として実施しております。この研究は、通常の診療で得られた情報の記録に基づき実施する研究です。このような研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（2014年12月22日制定　2017年2月28日一部改正）」により、対象となる患者さんのお一人おひとりから直接同意を得るのではなく、研究内容の情報を公開するとともに、参加拒否の機会を保障することとされています。この研究に関するお問い合わせ、また、ご自身の診療情報が利用されることを了解されない場合は、以下の問い合わせ先にご連絡ください。利用の拒否を申し出られても何ら不利益を被ることはありません。

１．研究課題名

肛門管癌の病態解明とStagingに関する研究

２．研究期間

2018年2月　〜　2022年12月31日

３．研究機関

産業医科大学病院　医学部

４．実施責任者

第１外科学　教授　平田敬治

５．研究の目的と意義

本研究は、大腸肛門病センター高野病院外科山田一隆を研究代表者とする多機関共同研究です。

［目的］
本研究は大腸癌研究会のプロジェクト研究で、本邦における肛門管癌の病態解明とともに、肛門管癌の実臨床に沿った病期分類を行い、その治療方針の提案を行うことを目的としています。

［意義］
肛門管腺癌の分類において大腸癌取扱い規約とTNM分類のうち、いずれの分類を用いることが適切であるか評価します。

６．研究の方法

当院で該当する患者様のカルテより性別、年齢、腫瘍の部位、腫瘍の肉眼型、腫瘍マーカー、組織型、痔瘻癌の合併の有無、HPV感染の有無、HIV感染の有無、子宮頸癌の既往、外陰癌の既往、膣癌の既往、治療法について情報を取得します。すべての情報は個人が特定されない形にして研究事務局（大腸肛門病センター高野病院、研究代表者：同院外科　山田一隆）に提供されます。その後、予後解析を行いますが取得したデータは全て匿名化され、個人が特定されないようにします。

７．個人情報の取り扱い

当施設において個人情報管理責任者（鳥越貴行）を選任し、データを全て匿名化したうえで個人が特定できないようにします。また、対象者になることを希望しない旨の申し出があった場合は直ちに解析対象から外して、データを使用しないようにします。

８．問い合わせ先

〒807-8555
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1 産業医科大学　第１外科学教室

　研究実施責任者
産業医科大学医学部第1外科学　教授　平田敬治　　　　電話番号 093-691-7441

　研究実施担当者（個人情報管理責任者）
産業医科大学医学部第1外科学　講師　鳥越貴行　　　　電話番号 093-691-7441

９．その他

研究への参加に対する直接的な利益はありません。また、費用の負担や謝礼もありません。本研究は一切の利益相反はなく、産業医科大学利益相反委員会の承認を得ており、公正性を保ちます。