患者の皆様へ

リンチ症候群

当院にてリンチ症候群と診断され、2009年1月〜2018年12月までに大腸内視鏡検査を受けた患者さんへのお知らせ

　当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた情報の記録に基づき実施する研究です。このような研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（2014年12月22日制定　2017年2月28日一部改正）」により、対象となる患者さんのお一人おひとりから直接同意を得るのではなく、研究内容の情報を公開するとともに、参加拒否の機会を保障することとされています。この研究に関するお問い合わせ、また、ご自身の診療情報が利用されることを了解されない場合は、以下の問い合わせ先にご連絡ください。利用の拒否を申し出られても何ら不利益を被ることはありません。

1．研究課題名

後方視的観察研究による日本人リンチ症候群の大腸病変に対する消化器内視鏡研究

2．研究期間

2020年1月21日〜2022年8月31日 （2022年12月31日まで延長予定）

3．研究機関

産業医科大学病院　医学部

4．実施責任者

第１外科学　講師　鳥越貴行

5．研究の目的と意義

　本研究は大腸癌研究会のプロジェクト研究で、本邦におけるリンチ症候群症例における大腸癌・大腸腺腫に対する大腸内視鏡所見の実態を把握することを目的としています。本研究には「遺伝性大腸癌診療ガイドライン」改訂時の重要な資料となることが期待されます。

6．研究の方法

　本研究は、兵庫医科大学外科学講座下部消化管外科冨田尚裕を研究代表者及び研究事務局とする多施設共同研究です。当院で該当する患者さんのカルテより家族歴、遺伝学的検査結果、癌既往歴、生活習慣歴、大腸内視鏡検査情報（検査年月日、検査所見、病理所見）、治療所見についての情報を取得します。すべての情報は個人が特定されない形にして研究事務局（兵庫医科大学外科学講座下部消化管外科、研究代表者：冨田尚裕）に提供されます。その後に統計解析を行いますが、取得したデータは全て匿名化され、個人が特定されないようにします。

7．個人情報の取り扱い

　当施設において個人情報管理責任者（鳥越貴行）を選任し、データを全て匿名化したうえで個人が特定できないようにします。また、被験者になることを希望しない旨の申し出があった場合は直ちに解析対象から外して、データを使用しないようにします。また、本研究で収集した情報を別の研究に二次利用する可能性があります。

8．問い合わせ先

〒 807-8555
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1産業医科大学　第１外科学教室

研究実施責任者（個人情報管理責任者）
産業医科大学医学部第1外科学　講師　鳥越貴行　 電話番号093-691-7441

9．その他

　研究への参加に対する直接的な利益はありません。また、費用の負担や謝礼もありません。本研究は一切の利益相反はなく、産業医科大学利益相反委員会の承認を得ており、公正性を保ちます。