多施設共同研究/RRR研究
インフリキシマブ治療により導入された関節リウマチの低疾患活動性の維持に関する研究
RRR試験(Remission Induction by Remicade in RA Study; RRR study)
RRR試験(Remission Induction by Remicade in RA Study; RRR study)
- 代表世話人:
- 田中良哉(産業医科大学、事務局 産業医科大学医学部 第1内科学講座教授)
- 参加施設:
- 産業医科大学医学部 第1内科学講座
- 北海道大学大学院医学研究科病態内科学講座・第2内科
- 筑波大学大学院臨床免疫学・内科
- 埼玉医科大学総合医療センターリウマチ・膠原病内科
- 京都大学大学院医学研究科内科学講座(臨床免疫学)
- 東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科膠原病・リウマチ内科学
- 東京大学大学院医学系研究科内科学専攻アレルギーリウマチ学
- 佐世保中央病院、鹿児島赤十字病院など全国26施設
- 目的:
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本研究では,抗TNFα抗体インフリキシマブにより低活動性に制御しえた関節リウマチ患者において、インフリキシマブ投与を中止した後も低疾患活動性を維持しえるか、さらには骨破壊抑制効果が持続されるかに関する臨床研究である。
抗TNFα抗体であるインフリキシマブ(製品名:レミケード)をはじめとする生物学的製剤の保険収載に伴い,関節リウマチの治療は劇的に変わりつつある.特に,既存治療では成し遂げられなかった関節破壊の進展防止効果や身体機能障害の改善が注目を集めている.インフリキシマブは非常に優れた効果を示す一方、感染症などの重篤な副作用も発生し、また高薬価であるため患者の治療費負担が大きい。インフリキシマブで治療した患者が、その後、インフリキシマブによる治療を中止してもなお、症状が再発せず、関節破壊の進行も抑制されることがこの研究で認められれば、インフリキシマブ治療を短期間に限定することができる。このことは、患者当人にとっての副作用リスクと治療費負担の軽減となるほか、他の関節リウマチ患者も同様の利益を享受する可能性を与え、この治療の費用対効果を高めることにつながり、極めて重要なエビデンス構築のための臨床研究と位置づけられる。
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本研究では,抗TNFα抗体インフリキシマブにより低活動性に制御しえた関節リウマチ患者において、インフリキシマブ投与を中止した後も低疾患活動性を維持しえるか、さらには骨破壊抑制効果が持続されるかに関する臨床研究である。