学内規程・倫理指針

学内規程

産業医科大学臨床研究審査委員会規程(令和3年10月1日制定)【PDF】


倫理的原則

ヘルシンキ宣言  和文【PDF】    英文【PDF】
世界医師会HP ヘルシンキ宣言(医学研究の倫理に関する宣言)について
日本医師会HP 医の倫理の基礎知識について


人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(本文)(令和5年3月27日一部改正)
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」説明資料(令和5年4月17日)
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」ガイダンス(令和6年4月1日)
  ガイダンス新旧対照表(令和6年4月1日)


遺伝子治療等臨床研究に関する指針

遺伝子治療等臨床研究に関する指針(本文、令和5年3月27日一部改正)


その他

その他の医学研究に関する指針については厚生労働省HP「研究に関する指針について」をご参照ください。
厚生労働省HP「研究に関する指針について」は こちら


学内手順書

産業医科大学 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する標準業務手順書
臨床研究審査委員会の審査等に関する手順書(Ver.1.01)
人体から取得された試料及び情報等の保管に関する手順書
安全性情報(重篤な有害事象等)に関する標準業務手順書
モニタリングの実施に関する手順書
産業医科大学倫理審査委員会 監査の実施に関する手順書