お知らせ

倫理審査デジタル申請システム運用開始について
2023年4月3日から、倫理審査デジタル申請システムの運用を開始します。
本運用開始に伴い、紙媒体での申請・報告の受付は2023年3月31日で終了となりますのでご留意ください。

倫理審査デジタル申請システムについてはこちら
運用開始日：2023年4月3日（月）

申請手順・申請条件・審査の流れ

①確認事項

■申請先の確認
本学の倫理審査委員会には『大学倫理委員会』と『臨床研究審査委員会』があります。
研究内容によって申請先が異なりますので、該当する委員会を確認の上、申請してください。

【申請先の区分】

申請条件の確認

・申請条件はこちら をクリックしてください。

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②申請

・倫理審査に必要な電子データを揃えて、倫理審査デジタル申請画面から申請してください。
　（2023年3月31日までは今までどおり紙媒体で申請してください）
・臨床研究審査委員会の前に、先ずはプロトコール審査を行います。
　※申請から最終審査までの期間は約3か月かかります。→最終審査までのスケジュール例
　　計画的に余裕をもって、システムから申請をお願いいたします。

・利益相反について
　利益相反に関する担当部署は研究支援課になります。
　プロトコール審査と並行して研究支援課に必要書類を提出してください。
   利益相反に必要な書類については、研究支援課にお問合せください。

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③プロトコール審査

・プロトコール審査委員会から指摘があれば、指摘事項の修正を行い、プロトコール審査が完了した後に、
　臨床研究審査委員会に申請していただきます。
　→プロトコール審査～臨床研究審査委員会までのプロセスはこちら 

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④臨床研究審査委員会

・一般審査の研究責任者は、委員会に出席していただき、研究内容について説明していただきます。
　（迅速審査となった場合は、原則、委員会への出席は不要です）
・変更申請についても、変更内容に応じて委員会に出席、説明していただくことがあります。
・臨床研究審査委員会 開催スケジュールはこちら

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⑤審査結果の確認

・審査結果は研究責任者に通知されます。
　必要時は指摘事項に従い、修正対応、再申請等を行ってください。

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⑥実施許可

・委員会で承認された後、実施可否通知書が発行されます。「実施許可」の通知を確認後、研究を開始してください。
・研究開始後、変更が発生した場合は変更申請が必要です。
・年1回の研究進捗状況報告、研究終了報告は必ず提出してください。

中央一括審査について

本学で中央一括審査をする場合（本学が研究代表機関）

〇本学で一括審査をする場合（中央一括審査_本学が研究代表機関の場合）　→手続きフロー図

他機関に審査を依頼する場合

〇他機関に審査を依頼する場合（中央一括審査_本学が共同研究機関の場合）→手続きフロー図

・他大学の一括審査で承認されても、本学学長の実施許可が下りるまでは研究を開始できません。
　他大学で発行された審査結果通知書および計画書等をご準備の上、必ず本学でも実施許可申請をしてください。